这项试验最少要300人参与,而且还是事关儿童安全防护的试验

在包装材料的众多检测试验里面,有一项即使不算上第三方技术人员,仅试验要求参与人员要求动最少达到300人的试验

这项试验最少要300人参与,而且还是事关儿童安全防护的试验综述

多人试验,百人试验在一些化妆品功效评价中属于常见试验。但是在包装材料的众多检测试验里面,有一项即使不算上第三方技术人员,仅试验要求参与人员要求动最少达到300人的试验,而且试验要求最少有200个孩子,100个成年人,这项试验你知道是什么嘛?没错,这项试验名字就是防止儿童开启包装试验。据相关数据统计,在儿童意外伤害中,由于误食而造成的意外伤害位居第三位,排除监护人需要采取的防护措施,推广儿童安全包装方法,也是减少儿童意外伤害隐患的重要手段之一。

儿童误食

 

防止儿童开启包装旨在为儿童和具有潜在危险性的产品之间建立一道物理屏障。在国外包装行业很多国家已经制定了防止儿童开启包装的标准认证。比如,美国有针对儿童安全包装测试的标准有ASTM D3475-18和US 16 CFR 1700.20两个标准,加拿大有针对儿童安全包装测试的标准CAN / CSA Z76.1-06,欧盟成员国有针对儿童安全包装测试的标准EN ISO 8317。此外,国际标准组织也有针对儿童安全包装测试的标准为ISO 8317。我国早在2010年时就已发布国家标准 GB/T25163-2010《防止儿童开启包装 可重新盖紧包装的要求与试验方法》,为可重新盖紧的防止儿童开启包装的通用试验方法。本标准主要针对于非药品产品用不可再封口的包装的要求和试验方法,为不同类型、不同领域的防止儿童开启包装提供更准确的要求和试验方法。防止儿童开启包装试验分为儿童试验和成人试验。具体如下:

防止开启

 

儿童试验

 

儿童试验就是要通过儿童连续试验的方法,获得不可再封口的防止儿童开启包装的形式核准。将200名年龄在42个月~51个月之间的儿童组成的试验小组,以两人一组的方式进行分组。给每个儿童若干不可再封口的包装,让他们尝试以任何方式去开启。对于5min内未打开包装的儿童,监督员将演示示范如何开启这一包装,然后再追加5min时间供该儿童继续开启这一包装。所得结果按顺序进行记录。如果试验图中一连串的结果均落在接受区域内,或者至少80%的儿童在10min内未能获得一个或多个单元,且至少85%的儿童在第一个5min内未能获得一个或多个单元,则该包装可视为防止儿童开启包装。

 

由不超过200名42个月~51个月大的儿童组成试验组,男孩和女孩人数大致相等。小组内儿童的年龄和性别应尽可能均匀分布。参与试验的儿童应随机挑选,且试验儿童应不存在会影响手部灵活性的显著的生理或心理缺陷。试验儿童最多只能参加过一次类似试验,且之前试验所用的包装类型和包装设计与本次试验不同。对于参与过多于1次试验的儿童,两次试验之间的间隔应不少于四周。参与试验的儿童,应事先取得其父母或监护人的同意,而且在试验时,是不允许父母在场,只有监督员在场。涉及有报道记录的中毒事故的儿童不应参与试验。宜尽可能选择不同的社会群体、种族和文化背景的儿童进行试验,而不局限于开展试验所在地区的人群。

 

儿童试验

 

成人试验

打开包装并获得内装物试验也可通过100名成年人构成的成人试验组进行评估。给每个成年人提供不可再封口的包装,及所有与之相关的开启工具和书面说明书,并用5min时间熟悉手中的包装。记录下在1min内打开包装的成年人的数量,如果90%以上的成年人能够在1min内获得至少一个单元,则该包装视为符合防止儿童开启包装中成人可以正常打开这一要求。

 

成人候选人应符合以下条件:

a)不应从事与防止儿童开启包装的设计、制造或使用相关的工作;

b)非文盲;

c)不应存在会影响手部灵活性的显著生理缺陷,并能够理解包装开启操作说明书。

试验过程中,只说明试验的目的,不应提供操作上的演示示范。

试验组的构成应根据表1的要求,从50岁~70岁的成人中随机抽选,组成人数为100人的试验组。单个试验地点所展开的单次试验总试验人数应不超过30人。一名监督员同时监督的人数应不超过35人。

 

防止开启包装装置

 

自从对包装材料加入防止儿童开启包装试验以来,5岁以下儿童因意外摄入潜在危险产品的发生率已经下降。当然,父母或监护人应对把具有潜在危险的产品置于儿童接触不到的地方负主要责任。而由制造商提供的正确的产品标识和产品信息,对产品居家安全使用也是非常重要的。随着防止儿童开启包装设计越来越广泛,使用量的不断增加,作为第三方检测也应该就其试验程序达成一致,以避免在对幼儿安全极为重要的领域出现理解偏差。

 

 

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