原有检测方法废止,最新化妆品中的硼酸和硼酸盐检测解读

硼酸和硼酸盐在《化妆品安全技术规范》2015版中属于限用组分。之所以是限用组分,就是因为如果长期摄入硼酸和硼酸盐就有可能导致人体慢性中毒

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原有检测方法废止,最新化妆品中的硼酸和硼酸盐检测解读综述

硼酸和硼酸盐在《化妆品安全技术规范》2015版中属于限用组分。之所以是限用组分,就是因为如果长期摄入硼酸和硼酸盐就有可能导致人体慢性中毒。此外硼酸会抑制消化酶,减少食欲,造成消化不良,从而妨碍人体对营养物质的吸收。硼酸盐如果被人体吸收的症状为恶心、腹泻,可能诱发急性中毒,出现昏迷、肾衰竭甚至死亡的危险。所以,硼酸和硼酸盐在使用化妆品中的含量也都有严格限制。

硼酸

根据化妆品限用组分表3中对硼酸和硼酸盐含量的要求,在爽身粉产品中的总量不能超过5%(以硼酸计);其他除了沐浴或烫发以外的化妆品,总量要求不能超过3%; 不得用于三岁以下儿童使用的产 品;产品中游离可溶 性硼酸盐浓度超过 1.5%(以硼酸计)时, 不得用于剥脱的或 受刺激的皮肤。《化妆品安全技术规范》2015版规定的硼酸和硼酸盐检测方法为甲亚胺-H分光光度法,不过在药监局发布的2021年 第17号通告中已经被废止。

硼酸盐

最新化妆品中的硼酸和硼酸盐检测要求方法为离子色谱法,适用于水剂类、膏霜类、乳液类、粉类、凝胶类等化妆品。硼酸的结果确认可采用离子色谱-电感耦合等离子体质谱法进行测定。其实,有关硼酸及其盐类的检测方法有很多,比如有分光光度法、高效液相色谱法 、电感耦合等离子体发射光谱法拉 、离子色谱法和荧光法等等。那么为什么药监局会选定离子色谱法作为标准认定的检测方法呢?

硼酸产品

那是因为与现代仪器相比,比色法操作繁琐,不能满足人们对硼酸和硼酸盐分析技术快捷、方便及高效的要求。而电感耦合等离子体原子发射光谱法的操作也比较繁琐,故而检测化妆品中的硼酸和硼酸盐可操作性不强。液相色谱法灵敏度较高,但需柱前衍生处理,干扰因素较多;离子色谱法采用专属性色谱柱分离共存组分,能有效消除复杂有机体的干扰,可以实现化妆品试样中硼酸盐的快速检出,检测结果重复性好,精度较高。所以药监局规定采用离子色谱法测定化妆品中硼酸及其盐类是具有明显优势的。

离子色谱仪器

 

用离子色谱法检测硼酸和硼酸盐的含量,要求取1.0 g样品时,本方法对硼酸的检出浓度应为0.005%,最低定量浓度为0.02%。检测步骤主要是先将样品处理后,然后采用离子色谱系统进行分析,测定硼酸与甘露醇结合生成一价络合物的电响应值,根据保留时间定性,电响应值峰面积定量,用标准曲线法计算硼酸和硼酸盐的含量。

 

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