新农药、新制剂农药田间试验如何审批?具体流程有哪些?

我们都知道新农药、新制剂想要完成农药登记,就必须要做田间试验,而农药田间试验需要通过政府审批后,方可开展。

新农药、新制剂农药田间试验如何审批?具体流程有哪些?综述

我们都知道新农药、新制剂想要完成农药登记,就必须要做田间试验,而农药田间试验需要通过政府审批后,方可开展。一款新农药或新制剂被开发出来,它的化学性能、毒理学性能、药效以及残留性能,还有对环境影响性,都需要通过设计田间试验来加以证明。不同类型农药的田间试验申请应按照《农药登记资料规定》的要求提交。为了方便大家了解新农药、新制剂农药田间试验审批流程及需要提交哪些资料,拜恩小编下面就为大家详细介绍一下。

新农药

 

新农药、新制剂想要开展田间试验,需要先到省级农药检定机构去签署初审意见。初审意见的办理限期一般为20个工作日。需要提交的资料有《农药田间试验申请表》、产品化学摘要资料毒理学摘要资料、 药效资料等。如果是在其他国家或地区已有的田间药效、毒理学、残留、环境影响试验和登记情况资料或综合查询报告也要进行提交。这里面药效资料包括了农药的作用方式、作用谱、作用机理或作用机理预测分析;室内活性测定试验报告;对当茬试验作物的室内安全性试验报告;混配目的说明和室内配方筛选报告(对混配制剂);试验作物、防治对象、施药方法及注意事项等。 

田间试验

 

初审意见完成后,就会交由农业部行政审批办公大厅农药窗口申办,办公大厅会对申请资料及初审意见的合规性进行审查,然后做出受理决定。审查合格就会想申请人出具受理通知书,并交由农药检定所进行技术审查,不合格则会出具不予受理通知书,并详细说明理由。这个办理周期一般会在3个工作日内,然后进行下一步。

技术评审

 

农药检定所对田间试验的技术评审是最花费时间的,这个阶段最长可能会需要三个月,主要是对其法律、法规、规章制度、政策的合规性进行审查,还有申请人资质、初审意见、资料完整性、试验风险等问题进行技术审查,然后也会提出审查意见,在负责人签字后,就会转到农业部的种植业管理司报批。种植业管理司在审查完毕后,交给部长签字。这里大家要注意,新农药一般都是由部长审批,普通农药只需要司长审批即可。如果这一切顺利的最快20个工作日就可以收到批准证书。慢的话就可能3个月之内得到答复啦。

 

 

 

 

 

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