全新的《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》于4月9号发布，并将于年5月1号正式实施。按照《技术导则》中的规定，从明年1月1日起，无论是特殊化妆品注册还是普通化妆品备案，都必须要开展化妆品安全评估，提供产品安全评估报告。同时，为了更好指导评估工作，《技术导则》也规定了完整版及简化版的评估报告要求，在2024年5月1日前，全部注册或备案的企业也需要根据《技术导则》中的要求，提交简化版产品安全评估报告。为了方便大家了解化妆品注册、化妆品备案需要提供哪些完整版或简化版资料，拜恩小编今天就为大家介绍介绍。

报告大纲要求：

摘要

产品简介

产品配方

配方中各成分的安全评估

可能存在的风险物质评估：

风险控制措施或建议

安全评估结论

安全评估人员签名

安全评估人员简历

参考文献

附录资料

完整版评估资料要求：

1、各成分的安全评估报告：要求结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估报告：要求结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、防腐剂挑战报告：要求结果符合有关要求；

4、微生物检验报告：要求结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求； 

5、有害物质检测报告：要求结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求;

6、产品的理化特性、稳定性检测报告：要求结果显示，符合相关要求；

7、产品与包装材料的相容性评估报告：要求结果显示，符合相关要求；

8、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用报告。

简化版评估资料要求：

1、各成分的安全评估报告：要求结果显示，所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害；

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估报告：要求结果显示，不会对人体健康产生危害；

3、微生物检验报告：要求结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求； 

4、有害物质检测报告：要求结果显示，该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）有关要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用报告。

当然， 以上只是为大家介绍了，化妆品安全评估完整版及简化版具有要求需要提供哪些报告。这里每份报告中涉及的评估项目还会细分出很多，比如各成分的安全评估报告，需要进行危害识别评估、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述等。危害识别评估又包括了急性毒性评估试验、刺激性/腐蚀性评估试验、致敏性评估试验、光毒性评估试验、光变态反应评估试验、遗传毒性评估试验、重复剂量毒性评估试验、生殖发育毒性评估试验、慢性毒性/致癌性评估试验、毒代动力学、人群安全资料等等。这些都是大家需要了解的地方。