消毒剂检测想合格 ,标签说明书要这样标注

为了依法规范消毒剂标签说明书的相关标注问题,国家专门在去年发布了强制标准GB 38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》,并于今年12月1号正式实施。

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消毒剂检测想合格 ,标签说明书要这样标注综述

消毒剂产品是目前抗疫物资的重要产品之一。消毒剂想要上市销售,就必须进行消毒产品备案。很多人在做消毒剂备案检测时,想当然的以为只要产品的性能指标检测合格,就能通过备案申请。其实,消毒剂备案需要提交的资料有很多,指标合格只是一部分。这里面标签、说明书的标注是否依法合规,也是备案通过的关键资料之一。为了依法规范消毒剂标签说明书的相关标注问题,国家专门在去年发布了强制标准GB 38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》,并于今年12月1号正式实施。

标签说明书

为了方便大家了解,GB 38598-2020对消毒剂标签及说明书的规定,拜恩小编为大家专门整理了以下资料,供大家参考。消毒剂标注说明分为最小销售包装标准、运输包装标签及说明书三部分。

 

一、最小销售包装标签需要标注内容

首先产品名称是必须的,净含量、产品规格、主要有效成分及其含量这些也要精确的说明。其次就是产品使用范围、生产日期、有效期、生产批号、限期使用日期、生产企业名称、地址、联系方式等都需要详细说明。然后就卫生许可批件号、生产企业卫生许可证号, 如果是进口产品还需要标准原产国或地区名号。此外贮存条件也需要详细说明。值得注意的是用于站膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用” 内容。

 

二、运输包装标签需要标注内容

运输包装标准的内容就不需要标注那么多了,主要有产品名称、包装规格、生产日期、有效期、生产批号、限用使用日期、生产企业名称、地址、联系方式、卫生许可证好、进口产品原产国或地区、贮存、运输注意事项即可。

 

三、说明书需标注要内容

说明书的内容项目基本与销售包装一致,但是比如杀灭微生物类别、使用方法、注意事项、执行标准编号等方面,需要一一列述,事无巨细的进行解释说明。当然,卫生许可批件号、卫生许可证号、企业相关信息、有效期、使用范围、产品规格、产品名称、进口产品信息等等也都需要详细注明。

消毒剂

以上,就是消毒剂检测中,有关标签及说明书需要备注的内容。当然,类似抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病、杀精子、避孕这里有功效宣传的内容,是不允许标注的。还有“用于人体足部、眼睛、指甲 、腋部、头皮、头发、鼻勃膜、旺肠部位”的产品也不能归结到消毒产品当中。此外,类似“×天为一疗程,或遵医嘱;防止复发;有利于伤口愈合; 辅助配合药物治疗。”的说明,也不允许出现在消毒剂标签或产品说明当中。

 

 

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