花几万做消毒产品检测报告,结果用不上?避坑看这里

在拜恩接待的众多客户里面,我们发现很多人对对消毒产品备案存在一定误解,甚至部分人都搞不明白,自家产品是否在“消毒产品备案”的范畴。

花几万做消毒产品检测报告,结果用不上?避坑看这里综述

新冠疫情以后,消毒产品逐渐成为热销产品。很多企业也是闻风而动,纷纷组织生产线,加入到消毒产品生产的行业大军中。所以,消毒产品备案就成为很多企业在产品上市以前,通过国家监督管理需要做的事情。在拜恩接待的众多客户里面,我们发现很多人对对消毒产品备案存在一定误解,甚至部分人都搞不明白,自家产品是否在“消毒产品备案”的范畴。而通常一套消毒产品检测报告做下来,费用少则几万,多达上千万,备案周期也可能要一到三年,如果备案过程稍有差池,出错成本对于企业来说都是极为昂贵的。今天我们就哪些产品可以做消毒产品备案,为大家详细介绍一下。

消毒产品

 

消毒产品的定义就是专用于杀灭和清除传播媒介上的病原微生物,预防控制感染性或传染性疾病的一类健康相关产品。这类产品的作用方式就是以化学、物理、生物方式杀灭或清除病原微生物。而需要杀灭或清除的病原微生物则包括了金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉、细菌芽孢、龟分枝杆菌、白色葡萄球菌、脊髓灰质炎病毒等。通常消毒产品的使用场所主要为人体或外部环境,比如说黏膜、皮肤、手、医疗器械、餐饮具、瓜果蔬菜、水、一般物体表面、空气、污物等。

消毒剂

 

哪些属于可以备案的消毒产品种类?

消毒产品的分类可以依据国家《消毒产品分类目录》2002版执行。消毒产品从大类上具体来说可以分为消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、灭菌包装物、妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品、皮肤、粘膜卫生用品、隐形眼镜护理用品、部分一次性卫生用品、一次性使用医疗用品等。当然这些大类中也明确细分了无数产品,比方说,可以进行消毒剂备案的产品如下:

1、 用于医疗卫生用品消毒、 灭菌的消毒剂

2、 用于皮肤、 粘膜消毒的消毒剂(其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用)

3、 用于餐饮具消毒的消毒剂

4、 用于瓜果、 蔬菜消毒的消毒剂

5、 用于水消毒的消毒剂

6、 用于环境消毒的消毒剂

7、 用于物体表面消毒的消毒剂

8、 用于空气消毒的消毒剂

9、 用于排泄物、 分泌物等污物消毒的消毒剂

 

其实从消毒剂我们就可以看出,在国家法律规范中,按照用途对哪些属于消毒剂的产品进行了明确说明。当然,其他大类产品的细分介绍也有很多,在此我们就不一一说明。我们在此强调的是,大家在查看自家产品是否属于消毒产品范畴时,一定要注意部分产品括号里面的备注项。比如消毒剂第二项就备注了 :用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用。如果是生产的粘膜消毒剂还适用其他机构或普通民众,那显然就不能做消毒产品备案了。

消毒湿巾

 

哪些不可以做消毒产品备案?

这个问题的答案其实有很多。现实我们接触的客户里面,也是对这个问题提出疑惑最多的。打个比方说,杀灭脚气、灰指甲的产品属不属于消毒产品?宠物抗菌产品属不属于消毒产品?消毒湿巾属不属于消毒产品?答案小编来告诉你,这些产品都是非消毒产品。凡是用于人体“足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠”等特定部位抗菌、抑菌、消毒的产品都不能归结到消毒产品范畴。即便是具有抗菌或抑菌功能但不用于人体的产品也不属于消毒产品,此外带有消毒功能的湿巾、棉签、棉球、不带指示标识的灭菌包装材料,厕纸这些也都不属于消毒产品。

 

说到指示标识,那些标签、说明书夸大、明示或暗示宣传、暗示治疗作用和效果的产品,比如宣称具有治疗皮炎湿疹的止痒产品, 去头皮产品、鼻炎治疗产品、抗菌凝胶产品等等,如果进行消毒产品备案,政府机构直接就不会受理的。类似口罩、避孕套、栓剂、皂剂、膏剂等等大部分也都不能进行消毒产品备案。还有用于养殖场、畜牧场环境的消毒产品,用于养殖动物的消毒产品,用于家庭宠物的消毒产品,用于除了瓜果蔬菜以外的食品的消毒产品、用于工业管道和设备消毒器械都不属于消毒产品范畴。

 

我们再以一个典型的产品,消毒湿巾为例。很多人想当然的以为消毒湿巾肯定属于消毒产品呐,虽然《消毒产品分类目录》也明确写有卫生湿巾(纸)。但是类似酒精消毒湿巾、表面消毒湿巾这些产品的应用场景及对象太广泛,所以,消毒湿巾尚未列入消毒产品分类目录,不能按消毒产品进行管理,没有消字号,也就没有卫生安全评价要求。当然我们要对其检测可以依据团体标准T/WSKD 001-2019 《载体消毒剂卫生标准》进行测定。

消毒器械

说了这么多,我们还是强调,大家一定首先要了解消毒产品的概念,然后明确消毒产品种类,最后必须明白哪些产品不属于消毒产品范畴。很多时候,企业以为出个检测报告,自己准备资料,去政府备案就可以了。但是几万块检测费用花了以后,结果到了政府那里,人家不认,直接驳回。可能就是因为备案产品并不属于消毒产品,这一点也是大家务必要反复确认的事情。

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