同一产品注册只能定同一家,选择化妆品检测机构要慎重

根据《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》中第十条的规定,同一化妆品产品注册或备案检验项目,一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。

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同一产品注册只能定同一家,选择化妆品检测机构要慎重综述

根据《关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告》中第十条的规定,同一化妆品产品注册或备案检验项目,一般应当由同一检验检测机构独立完成并出具检验报告。这条条款意义就在于,为了确保化妆品检测报告的科学性和可靠性,不予许被委托的检测机构将其承担的检测任务或委托项目,再在进行转包或分发到其他检验机构来完成。化妆品检测机构必须独立完成同一产品的注册或备案相关的实验报告。这也就意味着化妆品企业在注册新原料或新产品初期,一定要选择靠谱的化妆品检测机构合作。离弦之箭不能回头,化妆品注册或备案委托第三方时一定要慎之又慎。

化妆品

 

那么选择化妆品检测机构应该重点考察哪些方面呢?第一点,看“三独” ,即独立法人资格、独立承担第三方公正检验的资格、独立开展检测检验业务的能力。独立法人资格自不必说,这是企业成立的根本。当然根据规定,非独立法人资格的检测机构也应该有所属的独立法人单位授权证明;独立承担第三方公正检验的资格就是指国家计量认证颁发的相关化妆品检测的CMA资质;独立开展检测检验业务的能力则是指检测机构的硬件,如检测设备仪器、工作团队技术人员能力、检测案例数据库、质量管理体系、实验室规模等等这些情况。

实验室

 

第二点,“看系统”。国家药品监督管理局建立完善检验信息系统。化妆品检测机构的名称、地址、联系方式、资质认定的能力范围、规模概况、证明文件等等信息都已经录入了政府检验信息系统里面,而且系统会单独生产相关序列好发放给工作用户。化妆品企业可以通过查看“系统”,来委托具备相应能力的化妆品检测机构开展相关注册或备案工作。当然化妆品检测机构,也会根据自身的实际情况,及时更新检信息系统里面的数据信息。

试验项目

 

第三点,“看项目”。化妆品检验报告,化妆品安全性评价报告这些资料内容的重点,肯定是检测项目是否符合标准规定啦。化妆品注册或备案需要的检测项目主要微生物指标检测项目、理化指标检验项目、毒理学试验项目、人体安全性评价项目、人体功效评价项目等。所以化妆品检测机构除了具备检测这些项目的能力外,还必须遵循独立、客观、公正、公开、诚信等原则,检测报告的数据也必须保证真实性、可靠性。

管理

 

第四点 “看管理”。管理考察的是一个企业的质量管理体系,这里包括了设备管理体系、实验室管理体系、人员管理体系、样品管理体系、应急处理体系等等的运行情况。尤其是是从事化妆品人体安全性与功效评价检验的第三方机构,还要具备受试者知情管理制度、志愿者管理体系、化妆品不良反应能力处理等能力。

试验技术员

 

第五点“看人员”。如果把仪器设备比作是一家化妆品检测机构的“硬实力”的话,那么技术人员无疑就是这家机构的“软实力”。一家化妆品检测机构的工作团队必须具备相应的资格证书和工作经验。尤其是从事化妆品人体安全性与功效评价检验的检测机构,要求必须拥有两名及以上,具有皮肤病相关专业执业医师资格,五年以上从业经验的全职人员。除此之外,检测机构工作人员也应该对其负责的检验工作履行保密义务。

产品检测

 

以上,五点便是拜恩总结的选择化妆品检测机构合作时,应该重点考察的项目。化妆品注册和备案是一个综合性、系统性、专业性的工作,所以选择第三方合作的时候,一定要充分了解到相关合作机构的实力及能力。当然,在实际检测中,人体安全及功效检验、石棉检验等项目,是可以委托另外的第三方检测机构完成的,当然也的由首家负责检验的机构,提供同一名称、同一批次的样品。化妆品检测机构对测试样品及资料也应该进行妥善保存,要求至少六年以上。

 

 

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