化妆品注册检验项目有哪些?答案看文章

化妆品想要进行生产、销售,就必须到国家食药监管部门进行注册,拿到食药监发放的“行政许可批件”。而想要通过食药监的审批,就必须准备好充分的注册需要的资料,并且达到注册资格条件。

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化妆品注册检验项目有哪些?答案看文章综述

化妆品想要进行生产、销售,就必须到国家食药监管部门进行注册,拿到食药监发放的“行政许可批件”。而想要通过食药监的审批,就必须准备好充分的注册需要的资料,并且达到注册资格条件。化妆品注册检验是拿到“行政许可批件”的必经一步,也是注册成功与否的关键所在。拜恩检测作为专业化妆品检测机构,今天就为大家介绍一下化妆品注册检验的相关知识。

化妆品

其实,我们提到化妆品注册时,很容易就会牵扯到另一个词“化妆品备案”。很多人会把这两个词汇混淆。以为化妆品备案和化妆品注册其实就是同一件事情,都是政府部门的审批文件,拿到其一就可以了。诚然不同化妆品的国家政策是不一样。有的却是只需要拿到报备凭证就可以了。但是化妆品注册和备案还是有本质区别的。备案是指化妆品企业想要生产某个化妆品时,向政府报备该产品的信息、情况 等信息,便于监管部门以后有据可查。而注册则一个审批流程,是政府对化妆品企业资质、产品质量审核流程。所以 化妆品备案, 最终取得“备案凭证”, 化妆品注册最终获得“行政许可批件”。

检验

那么在了解化妆品注册和备案的区别后,我们来谈一谈化妆品注册检验。根据《化妆品安全技术规范》中对化妆品的规定。化妆品必须要经过安全性风险评估,不得对人体健康产生危害,所以安全性风险评估报告,是化妆品注册检验必不可少的资料之一。然后就是化妆品产品质量检测报告,具体检测项目可以依据化妆品的标准进行检测,化妆品标准有国家标准、地方标准、行业标准等。如洗面奶的标准为GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》,我们就可以依据GB/T 29680-2013来检测出具产品质量合格报告。当然化妆品上市前,类似理化检验、微生物检验、毒理学试验和人体安全试验都是必检项目,这一点是大家需要知晓的地方。详细检测项目如下:

 

1、理化检验项目:pH值、汞、铅、砷、镉、锂等37种元素、钕等15种元素、乙醇胺等5种组分、化妆品抗UVAn能力等。

 

2、微生物检验项目:菌落总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、黄金色葡萄球菌、霉菌、酵母菌等

 

3、毒理学检验项目:急性进口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤腐蚀性试验、急性眼刺激性试验、急性眼腐蚀性能试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、体内哺乳动物细胞微核试验、睾丸生殖细胞染色体畸变试验、亚慢性经口毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、致畸试验、慢性毒性/致癌性结合试验等

 

4、人体安全性试验检验项目:人体皮肤斑贴试验、人体试用试验

试样

当面,化妆品注册检验,除了以上项目外,还有禁用组分检验、限用组分检验、防腐剂检验、防晒剂检验、着色剂检验、染发剂检验等等项目。受篇幅所限,我们就不一一列徐,以后我们会单独文章中进行详解。当然,除了化妆品成品检验外,化妆品注册检验还需要对其原料质量进行检验,包括质量安全、安全性风险评估等。所以,化妆品注册检验是一个综合性、系统性的检测工作,这就需要我们委托专业的第三方检测机构,制定完善的检测方案。

 

 

 

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