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医药检测专题|医用注射器检测项目有哪些?-拜恩检测-专业第三方检测机构_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2019-02-18   来源:

 

医用注射器作为医院常用输液、输血用具,属于是与患者身体直接接触的用具之一。这也就造成很多因为注射器不规范操作,重复使用,让患者感染到了乙肝及艾滋病等传染性病毒的案例。其中比较有名的如美国明苏达州一家皮肤科诊所的护士,违规重复使用同一注射器造成161人面临乙肝、艾滋病的感染。还有2017年,青岛城阳人民医院血液透析科违规使用注射器造成9名患者感染乙肝病毒。

 

医用注射器检测图1

 

医用注射器出现如此多医疗安全事故,难道我们真的就到了谈虎色变的地步了吗?其实国家早在2001年的时候就制定了GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》注射器检测的强制国家标准。而在2005年、2008年又相继颁布了GB14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:化学分析方法》和GB14233.2-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分:生物学试验方法》两部标准,进一步完善了监管部门对医用注射器检测的依据。除此之外还有计量规程依据标准JJG 18-2008 《医用注射器检定规程》。所以说,医用注射器检测标准还是相对完善的,只要企业严格依据标准生产,医院严格依据标准使用,医用注射器出现感染事件的几率还是很低的。

 

医用注射器检测图2

 

 

说了那么多,那么医用注射器的检测项目都有哪些呢?医用注射器检测项目主要有外观指标、注射器标尺指标要求、标尺刻度容量线指标要求、标尺剂量数字指标要求、标尺印刷指标要求、外套指标要求、按手间距指标要求、活塞指标要求、锥头指标要求、物理性能(滑动性能,推、拉作用力,密合性,容量允差,残留容量)、化学性能(可萃取重金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留)、生物性能等项目。

 

医用注射器检测图3

 

 

医用注射器检测的化学分析方法主要是对样品溶液溶出物分析、重金属含量、炽灼残渣及环氧乙烷残留量的分析。医用注射器检测的生物学试验方法主要为无菌试验、细菌内毒素试验、热原试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细胞毒性试验、致敏试验、皮内反应试验、植入试验等。这里需要值得注意的是考虑到注射器材料应与注射液相容,注射器筒身建议使用聚丙烯、聚苯乙烯和苯乙烯/丙烯腈等材料,活塞建议使用天然或合成橡胶合成物材料,活塞表面可以采用聚二甲基硅氧烷进行润滑。

 

医用注射器检测图4

 

说到底,医用注射器检测的种种项目,还是在于注射器厂家的质量把控上。而想要完全避免相关医疗事故的发生,还是在于医院的规范化使用,已经相关监管部门对医用注射器定期抽查检测,形成有效的威慑力上。医疗事故无小事,防微杜渐莫轻心。

 

 

 

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