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如何对化妆品中的比马前列素等组分进行定性定量分析?国家这样说_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2021-09-15   来源:0

最近,国家药监局发布了化妆品检测比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素、他氟前列素这五种组分的方法。比马前列素这五种组分主要是用来治疗眼部疾病的药物,为什么药监局要专门针对化妆品提出检测这种五种成分的方法呢?原因就是几年前,美国的某家龙头企业发现比马前列素在治疗眼部疾病时,患者的睫毛的直径、长度和密度都有了显著的增加。后来通过大量实验表明,比马前列素对于黑色毛发的生长有促进作用,所以很多化妆品企业开始围绕着比马前列素等治疗眼部疾病的成分,研究其治疗脱发、睫毛加黑、增粗、增长的效果。

比马前列素

此次,药监局发布的方法主要是用于膏霜乳类、液体类、凝胶类、蜡基类、粉剂类化妆品中比马前列素等5种组分的定性和定量测定,检测方法主要还是采用高效液相色谱-质谱联用法。具体原理就是将样品加饱和氯化钠溶液涡旋,分散混匀,然后经乙腈超声提取后,离心,取上清液加水稀释,最后采用高效液相色谱仪分离,质谱检测器检测。结果根据保留时间和特征离子对的相对丰度比定性,定量离子对峰面积定量,以标准曲线法计算含量。

测试分析

根据方法中的规定,这五种组分在取样量为0.2克时,其检出限、定量下限、检出浓度、最低定量浓度规定如下:

限定要求

 

我们都知道,化妆品检测组分,样品制备很重要。样品处理的具体步骤为:首先我们要称取0.2g的样品,要求精确到0.0001g,然后将其置于50mL离心管中,加入饱和氯化钠溶液(3.7)3mL,涡旋30s,分散均匀,之后准确加入乙腈10mL,涡旋30s,超声提取20min,静置至室温,以10000r/min转速离心5min,准确吸取上清液5mL,加水定容至10mL,混匀,经0.22μm滤膜过滤后,滤液作为供试品溶液备用,这里我们要知道供试品溶液可根据实际浓度进行适当稀释。

 

定性分析

我们要对化妆品中的比马前列素等组分进行定性判定时,可以取供试品溶液与筛查用混合标准溶液在相同分析条件下进行测定,样品中如呈现定量离子对和定性离子对的色谱峰,以下为比马前列素等五种组分的色谱图

色谱图

被测成分的特征离子峰保留时间与筛查用混合标准溶液对应的保留时间一致,且选择的监测离子对的相对丰度比与相当浓度的筛查用混合标准溶液的监测离子对的相对丰度比的最大偏差不超过下表的规定,则可以判定样品中存在对应的组分。

允许偏差

 

定量分析

定量分析主要是取基质混合标准系列溶液依次测定,以待测组分的系列浓度为横坐标,待测组分的峰面积为纵坐标,进行线性回归,绘制基质标准曲线,其线性相关系数应大于0.99。取供试品溶液测定,将对应的定量离子对色谱峰面积代入基质标准曲线。按以下公式,计算样品中待测组分的含量。

公式

以上便是化妆品中比马前列素等5种组分的定性定量的分析方法。总体来说,比马前列素等等药物治疗脱发的配方尚不明朗,而作为睫毛增长化妆品,其副作用也比较明显,比如会引起黑色素沉淀,眼部不适等。化妆品生产企业在添加此类物质时,一定要根据国家对这五种组分的限量规定,有效控制其含量,经过科学安全评估后,再投入量产。

 

 

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