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化妆品防脱发功效评价测试费用动辄要几万?贵有贵的道理_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2021-05-17   来源:

在我国,防脱发化妆品有着广阔的市场空间。为什么这样讲?那是因为根据卫健委2019年的调查数据显示,我国有脱发困扰的人数已经超过2.5亿。以我们最新的人口普查总人数14亿来比较,大概平均每6人中就有1人脱发,这其中男性人数大约有1.63亿,女性约0.88亿,比例为2比1。海量的需求,必然催生防脱发化妆品市场的繁荣。如何有效规范防脱发化妆品市场,保护消费者健康安全,为企业合法生产,不夸大宣传提供指导?就成为国家政府部门对其行业进行约束监督需要思考的问题。

脱发

今年,《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等一系列法规的实施,化妆品注册备案信息平台的上线,《化妆品功效宣称评价规范》的强制执行,这一系列政策的背后,都预示着国家不再放任化妆品市场的野蛮生长,而是通过完善标准法律体系,统一注册备案流程进行网络化管理,强制补充资料或文献说明等手段,进一步促进化妆品行业朝着规范化、国际化、高端化的方向发展。

防脱发化妆品

 

我们回到化妆品防脱发功效评价的问题。根据国家药监局发布的2021年第50号公告要求,不管是已经注册备案成功还是正在或准备注册备案的化妆品,都必须提供其产品功效宣称的评价测试报告。防脱发类化妆品要求必做的试验虽然只有人体功效试验一项,但是询问过的企业都知道,其测试费用十分昂贵,最少也在两三万左右。当然不仅是防脱发化妆品,其他人体功效评价试验的费用也都差不多。如果拥有五六个功效宣称产品的企业,一套试验做下来花费十几万也很正常。当然一些企业也会不理解为什么人体功效评价试验这么贵?下面我们就以防脱发功效测试试验为例给大家介绍一下。

 

脱发试验

《化妆品防脱发功效测试方法》是国家药监局在2021年第17号通告中纳入到《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的。按照方法中的规定,试验的测试人数分为实验组和对照组,每组要确保完成有效比例不少于30人。也就是说防脱发功效测试试验最少需要60人,而且这60人必须保证完成试验。此外,入选标准、排除标准、受试者限制、60次梳头法等等都必须符合测试方法的严格要求,这也就给选择受试者方面提高了难度。还有就是防脱发功效测试周期最小不得低于12周。

 

超长的测试周期,众多的受试者管理要求,严格的测试条件,都是防脱发人体功效测试的昂贵的原因。这里面难度最大的莫过于对最少60位受试者的管理。我们以“试验期间保持原有的作息规律,不改变原有良好的生活习惯,避免情绪波动大”这条为例,现实生活中,很多人都有“熬夜”的习惯,如何了解受试者作息规律,排除“熬夜”的因素,也是挑选受试者的难题之一。毕竟“熬夜”也是脱发的诱因之一,因为受试者个人问题,造成化妆品功效测试结果不准确,也是客观存在的,这也就要求委托的试验单位,必须严格挑选受试人员的资格。

 

除了以上因素,化妆品防脱发功效试验还要考虑试验的环境条件,条件要求试验结果观察应在温度为20±2℃C、相对湿度为50±10%RH的恒定环境条件下进行,受试者到达试验机构后应在此环境条件下静坐平衡至少30分钟后方可开始评价和测试。还有在发放试验产品和对照品前,工作人员对受试者进行使用指导和培训,确保受试者正确使用,并要求受试者记录使用时间及使用过程中的任何不适感和不良反应症状。使用到的仪器包括专业数码相机、图像拍摄支架、皮肤镜、梳子等。

 

使用化妆品

 

通过以上介绍,相信大家已经了解到化妆品防脱发功效评价费用为什么那么贵的原因。而且介绍的只是试验的最低要求,如果试验期间,受试者发生不良反应,很可能需要退出试验,并且要进行相应的补偿。不良反应人数过多,就需要终止试验。测试人员发生变动,也可能导致周期延长,其费用也可能有所增加。所以建议大家在选择防脱发功效评价人体试验的第三方机构时,一定要找靠谱,并且经验丰富的合作单位。

 

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