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化妆品注册备案迎来新政,行业面临洗牌,很多企业可能被取消资质_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2021-05-13   来源:

今年,对于化妆品行业来说,最大的事情莫过于《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》两项权威法规的颁布。随着5月1号《化妆品注册备案管理办法》的正式实施,全新的化妆品注册备案信息管理平台的上线, 这一系列政策的执行之后,将对化妆品行业带来前所未有的影响。想要通过新平台提交特殊化妆品注册申请、办理普通化妆品备案,又应该准备哪些资料,做哪些评价试验?如何吃透这些新政策的调整和变化,做好风险规避?相信这些问题都是很多化妆品企业高度关注的问题。

化妆品备案注册平台

 

化妆品注册备案信息服务平台需要提交哪些电子版资料,我们已经在以前的文章中介绍了。包括电子版注册步骤、用户信息资料、化妆品注册备案资料、新原料注册备案资料以及相关注意事项,我们都在《化妆品注册备案电子版资料需要准备提交什么?看完文章就知道了》介绍到了。所以,我们就不在此赘述了。今天我们给大家要讲的是《化妆品功效宣称评价规范》。

平台电子资料注册

注意!按照《规范》要求化妆品企业必须上传功效宣称的评价报告以及功效宣称依据的摘要。已经注册的企业如果逾期不备案,或上传资料,就会被平台注销。这里有三种情况,一种情况是5月1日前已经完成注册或备案的企业需要在两年以内完成自己化妆产品宣传功效评价,并上传资料,截止日期为2023年5月1日。另一种情况是5月1日到年底,取得注册或备案的化妆品,这种情况只有1年缓冲期去做功效评价并上传资料。截止日期为2022年5月1日。第三种情况就是2022年1月1号,去注册或备案的化妆品,只有上传功效评价资料才可能完成备案或通过审批。

 

 在这里,大家也明白了。功效性评测报告成为化妆品注册备案平台成功的关键资料之一。过去化妆品备案的流程主要是先是去送检,然后由品牌商单方面备案,厂家关联备案,然后由厂家和品牌商一起去政府现场审查,一共四个步骤就可以完成产品上市的要求。现在,备案虽然只需要通过化妆品备案注册平台就可以完成,但是功效性评测也成为必测项目。按照《化妆品功效宣称评价规范》的规定,化妆品一共可以有20种功效宣称,每项功效宣称可能要做人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、以及相关的文献资料和研究数据。当然根据功效宣称不同,这些测试试验也可以有选择性的不去做。功效宣称项目

 

其实,国家之所以如此重视化妆品的功效性评测,就是为了遏制化妆品夸大性宣称,虚假营销等问题。化妆品品牌商宣称好几个功效没有问题,那你要把真实性的评价效果展现到消费者面前。功效性评测规定带来的最直接的一个问题,就是备案成本上升。化妆品功效宣称评价项目越多,费用越高,少则几万多则几十万不等。此外功效评价的周期也很长,少则数月多大一两年。所以在此拜恩小编也建议大家尽量精简自家的化妆品功效宣称,必要时可以予以注销,重新备案申请。做功效评价项目一定要慎之又慎,毕竟功效评价试验会提高产品初期的成本风险以及上市时间延迟的风险。

 

值得一提的是,能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的化妆品,如清洁、卸妆、美容修 饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛等。 或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果的化妆品,如物理遮盖祛斑美白、 物理方式去角质和物理方式去黑头等。只需要在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称,可免予公布产品功效宣称依据的摘要。

实验室试验

此次《化妆品注册备案管理办法》的另一个硬性指标就是,除了生产工厂需要质量责任人以外,品牌商那里也需要有相关质量责任人,这个责任人必须是相关专业毕业,有相关化妆品质量负责经验五年以上的资质。品牌商设立质量责任人的规定明显就是拉高了化妆品准入门槛。过去那种拿个商标,找个工厂,就能加工生产,质量由厂家负责的时代一去不返了。现在,品牌商首先第一关就需要先有质量责任人,之后才能开展其他工作。但是相关有资质的质量责任人不说凤毛麟角,也是人才倍缺,已经就职的责任人其所在企业也肯定会百般挽留,增加其待遇的。

化妆品

短期的阵痛必然是行业的新生,相信化妆品注册备案信息服务平台的上线,可以有效的指导化妆品生产企业,品牌商更加务实科学制造产品,生产对消费者而言更加安全的产品。同时新规也必然淘汰一批不合规的化妆品生产厂商或品牌商,但是为了让中国化妆品更好的走出去,迎接国际市场的挑战,不断研发高新技术,塑造中国高端制造品牌,这也是必然的代价。

 

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