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一站式解决,中药成分检测分析大揭秘_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2021-02-20   来源:

中药检测中,成分分析是最为常见的项目之一。随着新冠疫情中“三药三方”(金花清感颗粒、莲花清瘟胶囊、血必净注射液,清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)等中药有效治疗方案的大放异彩,也就坚定了国家大力发展中药行业的决心。中药成分检测是中药研发、中药注册、中药配方分析、中药真伪鉴别等阶段的重要分析手段之一,对于健全中药行业健康发展,具有积极的推动作用。此外中药成分也是决定中药质量及疗效的关键参考指标,对于中药发展具有极高的实用价值。

中药三七

 

不同于西药,原料、辅料质量、加工工艺、配方比例,甚至产地、年份等各方面因素对中药最终疗效都影响很大。而且中药没有权威规定的禁用组分、限用组分,大都是流传下来的经典名方,虽然可能部分法典可能对已知的有毒成分进行了规定,但是具体到中药药性及疗效的不统一性,所以实际上,我们还是需要通过对中药成分检测分析,来形成标准化、规范化、法制化的循环模式体系,来推动和改进中药行业发展。

原料成分

 

根据《中国药典》目录中的相关规定,药品成分检测方法大致分为光谱法、色谱法、滴定法、限量测定法等。具体如下:

 

1、光谱法主要有:紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、荧光分光光度法、原子吸收分光光度法、火焰光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、拉曼光谱法、质谱法、核磁共振波谱法、X射线衍射法、X射线荧光光谱法等;

 

2、色谱法主要有:纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、高效液相色谱法、离子色谱法、分子排阻色谱法、气相色谱法、超临界流体色谱法、临界点色谱法、电泳法、毛细管电泳法等。

 

3、滴定法主要有:电位滴定法、与永停滴定法、非水溶液滴定法、氧瓶燃烧法、氮测定法、乙醇量测定法、甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法、脂肪与脂肪油测定法、维生素A测定法、维生素D测定法等蛋白质含量测定法等

 

4、限量测定法主要有:氯化物检查法、硫酸盐检查法、硫化物检查法、硒检查法、氟检查法、氰化物检查法、铁盐检查法、铵盐检查法、重金属检查法、砷盐检查法、干燥失重测定法、水分测定法、炽灼残渣检查法、易炭化物检查法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法、合成多肽中的醋酸测定法、2-乙基已酸测定法等

光谱图

 

当然,我们在实际检测中,不可能将这些方法全部用到。这就需要我们在中药成分检测前,进行方法确认。中药成分分析方法确认首先要查找药物或制剂相关的法定方法,然后评价该方法是否能够达到预期的目的。根据分析方法的范围、需要验证的指标、方法对样品的适用性,检测人员的资质及能力,相关设备及仪器的完整性,操作步骤的可行性等等,来确定有效成分鉴别方法、杂质分析方法、含量测定方法等问题,除此之外,成分的检出限、定量限、精密度、误差、特征图谱、指纹图谱等等都要进行确定。

成分检测设备

 

具体到中药成分检测方法,在此我们也给大家推荐了几种常见的检测方法,比如质谱分析法用量少、灵敏度高、速度快,可以用来检测中药中生物大分子的分子量。色谱分析法可以用来检测经过生化反应后的中药成分,比如碱类、内酯类、糖类等成分,挥发油类药材可以参考使用。对于一些成分复杂,检测试剂长,试验条件要求高、检测结果要求准确可靠的中药,可以使用质谱、色谱联用分析方法进行检测。红外光谱分析法、拉曼光谱法对于研究中药成分的分子结构、化学键振动和转动有很好的作用,但是灵敏度小,利用率不高,不适合微量分析。

 

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