最近,硼硅玻璃检测突然之间火了起来,成为玻璃检测的热门项目。至于原因是为何呢?那是因为随着新冠疫苗研究成果的深入化、明了化。未来疫苗研究成功后,大批量生产就需要更多的容器来承载疫苗,保证其质量。而硅硼玻璃就是制造疫苗瓶、药用管等的重要原料。面对海量市场需求,未来硅硼玻璃与疫苗瓶的关系,可能就会像疫情初期熔喷布和口罩的关系。“一罩难求”的背后是原料的紧缺,而未来“一瓶难求”是否会上演?就成为相关硅硼玻璃企业开始提前进入产业布局的动力和机遇。
其实,大家都知道打铁还需自身硬,质量永远都是评价产品的唯一标准。硅硼玻璃按照质材来讲,可以分为低硅硼玻璃、中性玻璃、高硅硼玻璃、钠钙玻璃。其中中性玻璃因为良好的耐水性、耐酸性能、耐碱性能、易加工性能、良好的机械强度成为药用玻璃的首先。所以理论上,5.0中性硅硼药用玻璃是疫苗瓶的首选原料。但是中性玻璃的加工工艺复杂,熔炼要求问题多,技术难度高,所以中性硅硼玻璃的生成一直迟迟得不到普及。中国也一直依赖进口来解决中性硅硼玻璃的需求问题。
技术突破永远都需要数据支撑。想要得到最终的有效数据,突破技术壁垒,就需要我们试验再试验,检测再检测。目前,中性硅硼玻璃生产技术难题已经被相关中国企业攻克,但是要实现大规模生产,还需要一定时间。所以,低硅硼玻璃就可能会成为此次疫苗瓶的首选原料。 目前,中国药用玻璃90%以上都使用的低硅硼玻璃,主要是出于成本、产业规模的影响。所以低硅硼玻璃仍是药用玻璃采购市场的主流选择,这也就意味着低硅硼玻璃检测在药用玻璃市场有着广泛需求。
我国食药监对硅硼玻璃制品都建立了相对完善的行业标准。尤其是对一些输液瓶、玻璃管、口服液体瓶、注射剂瓶等进行了规定。下面我们整理部分硅硼玻璃检测标准,仅供大家参考一下。
低硅硼玻璃制品检测参考标准
YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶
YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管
YBB00282002-2015 低硼硅玻璃管制口服液体瓶
中硼硅玻璃制品检测参考标准
YBB00012005-2-2015 药用中硼硅玻璃管
YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃输液瓶
YBB00292005-2-2015 中硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00062005-2-2015 中硼硅玻璃模制注射剂瓶
高硼硅玻璃制品检测参考标准
YBB00012005-1-2015 药用高硼硅玻璃管
YBB00292005-1-2015 高硼硅玻璃管制注射剂瓶
其他硼硅玻璃制品检测参考标准
YBB00042004-2015 硼硅玻璃管制药瓶
YBB00052004-2015 硼硅玻璃模制药瓶
YBB00132004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YBB00062004-2015 预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB00022004-2015 硼硅玻璃管制口服液体瓶
其实,国家对于低硅硼玻璃材料、中性硅硼玻璃材料检测倒是没有明确的标准可供参考。但是对于高硅硼玻璃材料的性能检测,却是有一项GB/T 34843-2017 《3.3硼硅玻璃 性能》可供参考。3.3硼硅玻璃虽然在耐水、耐酸碱、机械强度上有绝对优势,但是在成本高,不易加工,不适合大规模生产,就成为阻碍它变成主流药用玻璃的原因所在。但是低硅硼玻璃来装新冠疫苗,就面临产生化学反应,污染疫苗的风险。中性硅硼玻璃又面临产能不足的窘境,这些也都是加强硅硼玻璃检测,保证其质量意义的所在。
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