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看完这篇文章,医用橡胶制品检测知识盲点终于补全了_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2019-07-26   来源:

医用橡胶具有许多独特的性能,如良好的生理惰性、耐体液腐蚀性,在苛刻环境条件下耐老化性,优良的生物相容性,对人体组织反应极小,在体内不引起异物反应,对周围组织不引发炎症等;因而被广泛应用在医学领域中,但是也正是与人体接触的亲密性,也就对医用橡胶制品的质量检测要求更为严格。今天我就医用橡胶制品检测的相关知识为大家详细介绍一下。

医用橡胶手套

 

一、医用橡胶制品检测种类主要分为八大类,具体包括如下

 

1、导管类医用橡胶制品检测种类

插管、连接管、输液管、泵管、导管、胃管、引流管输血管、静脉插管、腹膜透析管、中耳炎通气管、鼻插管

 

2、颅脑外科医用橡胶制品检测种类

人工颅骨、硅钛复合修补材料、脑积水分流装置、脑室引流管、人工脑膜

 

3、耳鼻喉科医用橡胶制品检测种类

人工鼻梁、人工下巴、下颌骨、人工耳、人工喉、中耳炎通气管、泪道探通装置、泪道栓、鼻孔支架、止鼾器、鼻腔止血气囊、人工呼吸机波形管、喉罩、气管切开套管

 

4、心外科医用橡胶制品检测种类

体外循环机泵管、胸腔引流管、人工肺硅胶膜、胸腔隔离膜、人工心脏球型二尖瓣

 

5、消化科医用橡胶制品检测种类

胸腔引流管、腹腔引流管、脑室引流管、胃(营养)管、泪道引流管及导尿管

 

6、腹外科医用橡胶制品检测种类

腹膜透析管、腹腔引流管、0型管、1型管、01型管、毛细引流管、多孔引流管、腹腔引流装置、负压引流器、负压引流球、防粘连膜

 

7、泌尿生殖科医用橡胶制品检测种类

单腔导尿管、双腔球囊导尿管、三腔球囊导尿管、弯头双腔导尿管、梅花型导尿管、膀胱造瘘管、肾盂造瘘管、镀银造瘘管、阴茎假体、人工睾丸、前列腺治疗导管、胎儿吸引器、子宫通水造影导管、子宫热球治疗仪、硅橡胶节育器、皮下埋植避孕装置等

 

8、其他医用橡胶制品检测种类

皮肤扩张器、人工乳房、祛疤帖、足垫、吸乳器垫、婴儿奶嘴、镇痛泵球囊、人工关

节、人工皮肤等

 

医用橡胶瓶塞

 

二、医用橡胶制品检测项目主要分为物理性能检测、化学性能检测、生物性能检测三大类

 

1、医用橡胶制品物理性能检测项目

目前,医用硅橡胶制品可以按照GB/T528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》、GB/T529-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样)》、GB∕T531.1-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)》GB∕T531.2-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分:便携式橡胶国际硬度计法》规定的方法进行物理机械性能测试时,其物理机械性能至少应能满足以下规定的指标要求。

物理性能指标

 

 

2、医用橡胶制品化学性检测项目

医用硅橡胶制品的化学性能测试一般是对其浸出液进行测试,浸出液的制备方法随着制品的

用途、使用时间的不同而不同。测试项目包括变化值、重金属总含量、蒸发残留物、高锰

酸钾消耗量、紫外吸收度等。这些项目均应达到以下规定的指标要求。

化学性能指标

 

3、医用橡胶制品生物性能检测项目

医用硅橡胶制品的生物安全性评价指标和试验方法已有明确的规定,根据制品的用途、与人体接触的部位、使用时间等来确定具体制品的生物性能指标。对医用硅橡胶材料来讲,一般均应满足下表规定的指标要求。

 

生物性能指标

 

医用橡胶管

 

当然,以上列举的医用橡胶制品的检测种类及检测项目,只是医用橡胶制品检测的一小部分。具体的检测项目还是要根据医用橡胶制品的检测标准来选择。随着医疗技术的发展,更安全、可靠、使用简单、性价比高的医用橡胶制品也会相继开发出来,这都需要我们通过检测来确保其质量符合大家一致性的要求。

 

 

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