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药用玻璃检测_拜恩检测-专业第三方检测机构

发表时间:2020-07-02   来源:

 药用玻璃检测要求具有良好的化学稳定性,抗温度急变性,以及适宜的机械强度。目前,我国药用玻璃主要使用的硼硅玻璃、钠钙玻璃,硅硼玻璃又分为高、中、低三种类型。药用玻璃主要用于输液及、口服液、片剂、胶囊剂、粉针剂、水针剂、疫苗等的包装材料。拜恩检测作为专业玻璃检测机构,可提供各种药用玻璃及制品检测服务,根据相关标准,提供资质检测报告。

药用玻璃

药用玻璃检测范围

药用中硅硼玻璃检测、药用高硅硼玻璃检测、药用低硅硼玻璃检测、钠钙玻璃检测、药用玻璃管检测、药用玻璃容器检测、 药用玻璃拉管线检测、药用高硼硅玻璃管检测、药用中硼硅玻璃管检测、药用玻璃瓶检测、药用中硼硅玻璃瓶检测、输液瓶检测、输液管检测、安瓿检测等

 

药用玻璃检测项目

1、外观检测项目:裂纹、气泡先、结石、结瘤、管端精切、圆口等;

2、成分检测项目:二氧化硅、三氧化二硼、氧化钙、氧化镁、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化铁、三氧化二铝等;

3、物理机械性能检测项目:平均线热膨胀系数、内应力、抗机械冲击性能、耐内压力、抗热震性、垂直轴偏差等;

4、化学稳定性能检测项目:121℃颗粒耐水性能、98℃颗粒耐水性能、耐酸性能、耐碱性能等;

5、溶出物检测项目:砷、锑、铅、镉浸出量、碱溶出量等。

 

药用玻璃检测标准

GB 12414-1995 药用玻璃管

 GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法

 GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

 YBB00012005-1-2015  药用高硼硅玻璃管

 YBB00012005-2-2015  药用中硼硅玻璃管

 YBB00272003-2015 药用低硼硅玻璃管

 YBB00282003-2015 药用钠钙玻璃管

 YY 0231-1995 药用玻璃拉管线

 YBB00172005-2015 药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量限度

  YBB00342003-2015 药用玻璃成份分类及理化参数

 

我国大部分药用玻璃制品都是采用的低硼硅玻璃。虽然低硼硅玻璃加工工艺简单、可大规模量产、性能可以基本满足药品包装需要的化学稳定性、密封性能等要求,但是相比中硅硼玻璃,低硅硼玻璃在耐酸、耐碱、耐热性能有着巨大差距。而随着新冠病毒疫苗的研发,疫苗瓶要求对疫苗的绝对无污染性、质量保证性,很明显低硼硅玻璃无法满足其需求。这就需要我们通过检测,不断研发中硅硼玻璃工艺,提高产量,满足即将到来的市场需求。

 

 

 

 

 

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